目的:通过采用meta分析的方法,系统评价以CD38单抗和CS1单抗为主的单克隆抗体治疗方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效及安全性。方法:通过个人计算机,查询中英文数据库,并系统收集包含CD38单克隆抗体(Daratumumab、Isatuximab)或CS1单克隆抗体(Elotuzumab)治疗RRMM的随机对照实验(RCT)文献。采用Stata 15.0软件进行整合汇总分析。结果:共收录10篇文献,META分析结果表明接受含单克隆抗体(CD38单抗/CS1单抗)治疗方案的RRMM患者PFS[HR=0.526,95%CI(0.430,0.643),P<0.05];ORR[RR=1.144,95%CI(1.076,1.216),P<0.05];≥CR[RR=1.877,95%CI(1.367,2.577),P<0.001];≥VGPR[RR=1.462,95%CI(1.257,1.700),P<0.05]均显著优于对照组(不含单克隆抗体)治疗方案。安全性分析显示:接受含单克隆抗体方案发生非血液系统不良反应(上呼吸道感染、肺炎)的概率均高于对照组[RR=1.434,95%CI(1.254,1.6GSK126配制39),P<0.001;RR=1.312,95%CI(1.028,1.673),P=0.029],不论级别。发生selleck血液系统不良反应中性粒细胞减少[RR=1.152,95%CI(1.012,1.310),P<0.05],≥3级的血小板减少、淋巴细胞减少[RR=1.137,95%CI(1.003,1.288),P=0.044;RR=1.663,95%CI(1.186,2.331),P=0.003]的概率均高于对照组。结论:1.在疗效方面:对于复发难治性多发性骨髓瘤患者,以CD38单抗和CS1单抗为主的单克隆抗体治疗方案有着良好的疗效。在缺乏头对头比较的前提下,本研究的结果也为单克隆抗体三联疗法在临床的应用提供了理论基础。2.在安全性方面Antibiotic Guardian:与常规治疗方案(不接受单克隆抗体)相比,接受单克隆抗体(CD38单抗/CS1单抗)治疗方案的患者存在呼吸系统相关感染(上呼吸道感染、肺炎)风险,但整体可控,在临床工作中应注意监测感染相关并发症,必要时采取预防感染的措施。血液系统不良反应中的中性粒细胞减少以及≥3级的血小板减少、淋巴细胞减少也需要加以关注及预防。