目的 观biopsy naïve察中西医联合治疗帕金森病(PD)伴睡眠障碍的临床效果。方法 选取2018年1月—2022年12月建瓯市中西医结合医院收治的PD伴睡眠障碍患者72例，根据随机数字表法分为联合组和西医组，每组36例。西医组患者给予右佐匹克隆片治疗，联合组患者则在西医组基础上加用补肾定颤安神方治疗，2组均持续治疗21 d。比较2组患者治疗效果，治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、帕金森患者生活质量问卷(PDQ-39)评分、中医证候积分、临床指标相关评分及不良反应。结果 联合组治疗总有效率为97.22%,高于西医组的83.33%(χ~MDV3100浓度2=3.956,P=0.047)。治疗21 d后，2组患者PSQI评分、PDQ-39评分及中医证候积分较治疗前均降低，且联合组低于西医组(P<0.05或P<0.01);2组患者简易精神状态检查量表(MMSE)评分较治疗前升高，汉Berzosertib作用密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分较治疗降低，且联合组升高/降低幅度大于西医组(P均<0.01)。联合组不良反应总发生率为5.56%,低于西医组的22.22%(χ~2=4.181,P=0.041)。结论 补肾定颤安神方联合右佐匹克隆片治疗PD伴睡眠障碍的效果显著，可提高患者的睡眠质量、生活质量，减轻认知障碍程度及焦虑抑郁情绪，改善临床症状，增强疗效同时保证用药安全性。