目的 通过对地舒单抗相关药品不良反应(ADR)进行挖掘与分析，为临床安全合理用药提供依据。方法 采用比例失衡分Erastin价格析法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中地舒单抗2010年第3季度至2021年第3季度中发生的ADMDV3100体内实验剂量R进行挖掘及分析。结果 提取到28 823例以地舒单抗为首要怀疑药物的ADR报告，共检测出有效信号256例，涉及19个器官系统分类。主要涉及肌肉骨骼及结缔组织疾病，胃肠系统疾病，各类检查和感染及侵染类疾病等。在信号强度排序前50的ADR中不仅包括说明书中已知的口腔相关ADR、颌骨坏死、各种类型骨折、外耳道骨坏死、钙离子相关ADR等。还包括说明书中未提及的ADR 9种，分别是颌骨外生骨疣，高钙性肾病，免疫介导的肾上腺功能不全，脊柱畸形，纵隔纤维化，甲状腺钙化，椎间盘环形撕裂，下颌骨肿块，关节杂音。结论 地Tregs alloimmunization舒单抗使用过程中，医务人员不仅要重点关注肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、各类检查和感染及侵染类疾病，对于信号挖掘发现的新的ADR也应该提高警惕，积极预防和治疗，以减少ADR对病人的危害。