一项关于PARP抑制剂治疗卵巢癌的真实世界研究

目的:上皮性卵巢癌的患者预后不佳,初治后的患者3年累积复发率甚至高达70%,PARP抑制剂的出现,改善了这一局面。国内外有大量关于PARP抑制剂的RCT研究,但对于此类药物的实际临床工作中应用的相关研究却较少。本研究旨在评估PARP抑制剂中的一类经典药物Niraparib在我院的实际使用过程中的疗效以及安全性。方法:在本研究中,共纳入自2021年3月至2022年12月在我院接受Niraparib治疗的卵巢癌患者40例。将这些患者的随访资料以及病理资料收集完备,根据患者的疾病情况将本研究分为一线维持治疗组和复发后维持治疗组,对两组卵巢癌患者的预后进行分析,并且对复发后维持治疗组的患者的预后的相关因素进行单因素分析。通过使用RECIST 1.1,对纳入的患者进行了有效性评估,使用NCICTCAE 4Oral antibiotics.0,对纳入患者进行安全性评估。结果:一共有32例患者在Niraparib治疗期间疾病持续稳定(ORR82.5%),其中32例CR(80.0%),1例PR(2.5%)。另外有1例SD(2.5%),6例PD(15%)。对于复发后维持治疗的患者,其中共有六项因素(患者的病理分型、HRD状态、Brca基因的突变情况、化疗总疗程数、PARP抑制剂的用药疗程以及是否此网站联合贝伐珠单抗),对两组患者的PFS的影响作用具有统计学意义。患者的主要的AEs(任何级别)为贫血(52.5%)、中性粒细胞减少(37.5%)以及睡眠障碍(45%)。严重的AEs(3-4级)包括贫血(7.5%)、中性粒细胞减少(10%)。有15%的患者因服用药物后停药,通过暂时停药或者积极治疗后服用药物。总共12.5%的患者栋宿舍因为各种不良反应最终引起药物减量。有2例患者因不良反应停药。结论:1.Niraparib用于一线维持治疗中可能疗效更好。2.在PARP抑制剂对卵巢癌患者的维持治疗中,对于复发后维持治疗的患者,肿瘤的病理类GDC-0068型、HRD状态、BRCA基因是否突变、总的化疗次数次数、PARP抑制剂的用药疗程、PARP抑制剂用药疗程、以及贝伐珠单抗类药物联用与否,可能为卵巢癌复发后维持患者PFS获益的独立影响因素。3.尼拉帕利主要不良反应来自于血液系统症状,中性粒细胞减少和贫血是最主要的两组症状,并且有较严重的症状。总体来说,因口服尼拉帕利停药以及减量的患者较少。