目的:观察葛根汤加减方治疗荨麻疹(风寒证GW4869体内实验剂量)的有效性和安全性,并对荨麻疹(风寒证)患者进行治疗前后的生活质量评估,为中医临床辨治荨麻疹提供理论依据。方法:收集2021年12月至2023年1月新疆医科大学附属中医医院门诊诊断为风寒证的荨麻疹的患者66例,并随机分为治疗组、对照组两组,平均每组33例。治疗组:葛根汤加减方+枸地氯雷他定胶囊;对照组:枸地氯雷他定胶囊;两组患者均治疗2周,在治疗前后记录其疾病活动评分与生活质量评分,对比前后差异,以评定其临床疗效,再过1月后随访患者是否复发并记录。结果:(1)基线资料:本研究当中共收集病例6MDV3100临床试验4例,治疗组葛根汤加减方+枸地氯雷他定胶囊组:31例,对照组枸地氯雷他定胶囊组:33例,两组在人口学特征方面无统计学差异:性别和年龄(P>0.05),荨麻疹症状方面:病程、皮疹颜色、发病时间等指标无统计差异(P均>0.05);(2)临床疗效:治疗组葛根汤加减方+枸地氯雷他定胶囊组治愈8例占比25.81%,显效11例,占比35.48%,对照组枸地氯雷他定胶囊组治愈4例占比12.12%,显效7例,占比21.21%,葛根汤加减方+枸地氯雷他定胶囊组临床总有效率为96.77%,高于枸地氯雷他定胶囊组之72.73%,有统计学差异(P<0.05);(3)UAS评分变化:治疗前治疗组与对照组比较UAS评分比较,无统计学差异(P>0.05),和治疗前比较,治疗2周和6周后,两组UAS评分均降低,且治疗组同期变化较对照组明显,差异有统计学意义。(P<0preimplnatation genetic screening.05);(4)DLQI评分变化:两组间治疗前的DLQI评分差异无统计学意义(P>0.05),2周、6周时两组DLQI评分均低于治疗前(P<0.05);(5)复发:治疗6周后,治疗组无复发,对照组有2例患者复发,治疗组0%的复发率,明显低于对照组的50%,有统计学差异(P<0.05)。结论:(1)治疗组对荨麻疹疾病活动评分(UAS)、皮肤病生活质量评分(DLQI)指标改善优于对照组,即葛根汤加减方联合枸地氯雷他定胶囊用药临床疗效优于单纯使用枸地氯雷他定胶囊;(2)葛根汤加减方在治疗荨麻疹(风寒证)中对观察指标UAS与DLQI的改善有一定疗效,可减少复发,安全可靠。