目的:通过Meta分析比较帕博利珠单抗单药和化疗治疗晚期胃癌患者的疗效及安全性,为临床决策者选择帕博利珠单抗治疗晚期胃癌患者提供一定依据。方法:在Pub Med、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、维普和万方等数据库中检索已发表的关于帕博利珠单抗对比化疗治疗晚期胃癌患者的临床研究。根据纳入排除标准筛选合适的文献,根据研究目的提取相应数据,对文献进行质量评估。利用Review Manager5.4软件对所提取数据进行分析,得出结论。结果:4篇文献被纳入研究,均为全球多中心随机对照临床试验,共1315名患者纳入研究,其中帕博利珠单抗治疗组有661名患者,化疗组有654名患者。整合分析后得出:(1)与化疗相比,单药帕博利珠单抗未显著改善患者OS(HR=0.89,95%CI 0.77-1.02,P=0.10);(2)在无进展生存期方面,单药帕博利珠单抗劣于化疗(HR=1.57,95%CI 1.38-1.77,P<0.00001);在亚洲人群中,单药帕博利珠单抗与化疗在PFS上无统计学差异(HR=1.31,95%CI 0.98-1.75,P=0.07);(3)在PD-L1阳性患者(HR=0.87,95%CI 0.71-1.02,P=0.09)和亚洲PD-L1阳性患者(HR=0.78,95%CI 0.54-1.13,P=0.19)中,单药帕博利珠单PS-341纯度抗对OS的改善差异无统计学意义;在PD-L1 CPSLY2835219价格≥10患者(HR=0.67,95%CI 0.51-0.89,P=0.005)和MSIH患者(HR=0.34,95%CI 0.61-0.73,P=0.005)中,单药帕博利珠单抗可显著改善患者的OS,差异有统计学意义;(4)单药帕博利珠单抗与化疗在客观缓解率(RR=0.60,95%CI 0.33-1.10,P=0.10)、完全缓解率(RR=0.74,95%CI 0.41-1.35,P=0.33)、部分缓解率(RR=0.57,95%CI 0.29-1.12,P=0.10)上无统计学差异;(5)与化疗相比,单药帕博利珠单抗所致的治疗相关不良反应风险更低(RR=0.61,95%CI 0.56-0.66,P<0.00001),发生3-5级治疗相关不良反应的风险也更低(RR=0.26,95%CI 0.15-0.45,P<0.00001)。结论:单药帕博利珠单抗与化疗相比没有显著改善晚期胃癌患.Root biology..