随着全世界肾脏衰竭患者的逐渐增多,血液透析成为肾脏代替治疗的主要手段,截止至2021年12月底,我国肾脏衰竭患者接近300万人,其中进行血液透析治疗的患者达到75万人,数量逐年增加。血液透析治疗是慢性肾衰竭患者治疗的主要方法,但是随着血液透析的长时间治疗,越来Pathologic processes越多的患者出现各种心脑血管疾病综合症状,尤其是心肌缺血疾病更为常见。本文以Rapamycin盐酸川芎嗪为主要原料,加以透析液A液、B液、纯化水进行配制,制备一款对肾脏衰竭合并心肌缺血患者具有治疗效果的新型血液透析浓缩物,对制备方法、质量标准、方法学验证、心肌缺血治疗功能进行了研究,并研制新型包装材料进行包装运输。本论文以盐酸川芎嗪为研究对象,以其能抑制血小板聚集、舒张冠脉、降低血液粘度、加快红细胞流速、改善微EPZ-6438半抑制浓度循环、抗心肌缺血、心肌梗塞等功效为切入点,进行后续的实验研究,在治疗肾脏衰竭疾病的同时,辅助治疗心肌缺血疾病。确定川芎嗪透析液的配制比例,经过方法学验证,确定高效液相色谱法为本产品中川芎嗪含量的检测方法,川芎嗪的检出时间为13.015min。进行流动相、溶剂、辅料的干扰性试验确定其他项对于本实验无干扰性。通过重复性实验可以得出RSD值为0.0553%,证明该方法测定含量重复性良好。通过稳定性试验和透析机联机试验,确定川芎嗪透析液的稳定性、技术指标及透析的透过率。通过动物实验将同一批试验狗随机分为空白组、对照组(普通透析液血液透析治疗)、实验组(川芎嗪透析液血液透析治疗),分别采集治疗前后试验狗的血液,对肌酐(SCR)、血尿素氮(BUN)、血清Na、Ka、Ca、Ne、Pi、p H值、CO_2CP的指标、心电图和试验狗临床变化进行观察记录。实验使用的川芎嗪透析液对于肾衰竭治疗效果略强于普通透析液治疗,并在具有治疗肾衰竭功能的同时,对心肌缺血具有很好的治疗效果。实验组较对照组透析后肌酐值均值比较有显著性差别,对照组试验狗心肌缺血症状没有好转,心电图ST段持续下移,呕吐、腹泻症状依旧明显。实验组Pi均值有显著性差别,实验组治疗后心电图ST段正常,试验狗整体处于正常状态,心肌缺血症状逐渐好转,饮食和排泄趋于正常。本实验研究制备的川芎嗪透析液具有明显的降低肌酐,缓解心肌缺血症状的效果,较普通透析液的治疗效果显著提高,药品透过率高,机体可以较好的吸收。