跨国界病毒样本惠益共享的法律问题研究

病毒样本在减轻传染病风险、维护全球卫生安全方面发挥着无可替代的作用,其共享问题一直是国际社会关注的热点。此前国际社会默认的免费国际交换模式致使全球病毒衍生利益分配失衡,为安抚以印尼为代表的发展中国家,世界卫生组织出台《大流行性流感防范框架》承认“病毒主权”主张,随之建立起病毒样本惠益共享机制。目前惠益共享领域存在的诸多问题造成病毒样本区域共享的广泛延误,阻碍了医药研发并直接影响全球数百万人的生命和健康。考虑到上述问题,文章以该领域基本理论为切入点,对跨国界病毒样本惠益共享面临的困境一一分析并纾解,致力于为解决当前病毒样本样本惠益共享困境提供可行性建议。病毒样本惠益共享,是指病毒样本实体和病毒样本基因序列数据以及对其研究开发所产生的衍生利益可在世卫组织全体成员国之间共享。病毒是《生物多样性公约》意义上的遗传资源,各国对位于其境内的病毒享有主权权利,主权权利背后所蕴含的独立平等价值要求国际法公平、公正、合理地协调冲突的资源和利益。Exogenous microbiota《名古屋议定书》存在诸多漏洞,与《大流行性流感防范框架》也有重叠冲突之处,但作为当前唯一规制病毒样本获取和利益分享活动的国际法律文书,议定书的通过为世界提供了一个真正支持国家间惠益共享活动的法律和政策工具。PIP框架建立起病毒样本惠益共享机制并作出保留份额、分层定价和转让技术等重要规定,囿于自身框架建议的性质和两项标selleck化学准材料转让协议表述的消极性、被动性及规定的模糊性,PIP框架达成的效果远低于预期。当前病毒样本惠益共享在立法层面存在诸多问题,其根源在于国家间统一制度的缺失和议定书规定不完善,对此,新大流行条约和识别《名古屋议定书》专门文书指示性标准建议草案的制定不仅符合《生物多样性公约》和《名古屋议定书》的立法精神,更是根治病毒惠益共享困境的绝佳机会。病毒样本惠益共享在实践上存在的问题则更多源于当前全球惠益分配机制不selleck LY294002完善以及疫苗制造商生产能力的桎梏。强化世界卫生组织职权、协调完善议定书和PIP框架的缺陷、填补基因序列数据法律真空是为病毒惠益共享领域的全球安全防范措施提供法律确定性的必行之策。促进全球研究和创新,研制出更有效的抗病毒药物和适用更广泛、免疫力更持久的疫苗能对当前病毒惠益共享不足困境产生可衡量的影响。