目的 探讨贝利尤单抗治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效及安全性。方法 收集2019年11月至2022年6月于宁夏回族自治区人民医院就诊的64例中重度SLE患者的临床资料,根据是否加用贝利尤单抗分为对照组(34例)和贝利尤治疗组(30例),对比两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24周的临床特征、狼疮疾病活动指数(SLEDAI)、病情缓解率及不良事件发生情况。结果 两组患者治疗前一般资料、临床特征及激素和免疫抑制剂的使用差异均无获悉更多统计学意义(P均>0.05)。两组患者治疗8周后C3、C4水平均升高,贝利尤治疗组C3水平在治疗4周起高于对照组(P<0.05),两组间比较C4差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比,两组治疗后抗dsDNA抗体水平、血沉(ESR)、医生整体评估(PGA)、SLEDIA评分、每日泼尼松剂量均降低(P均<0.05),贝利尤治疗组的抗dsDNA抗体水平在第12周起低于对照组,SLEDAI评分和每日泼尼松剂量在第8周起低于对照组(P均<0.05)。治疗后两组的免疫球蛋白G(IgG)、总B细胞均较治疗前MK-1775体内降低,两组间比较差异无统计学意义(P均>0.05)。两组治疗24周后的CD4+/CD8+水平与治疗前比较差异无统计学意义(P均>0.05),治疗24周后两组间比较差异dental infection control无统计学意义(P均>0.05)。治疗24周后贝利尤治疗组肾脏缓解率和带药临床缓解率均高于对照组(P均<0.05)。两组间不良事件发生率差异无统计学意义(P均>0.05)。结论贝利尤单抗在治疗中重度SLE方面具有较好的临床疗效和安全性,能更快降低疾病活动度、减量激素,更早达到临床缓解。