研究目的:本研究基于前期研究基础,观察在面膜处方及工艺制备上优化后的祛斑退红中药面膜治疗痤疮炎症后红斑及色素沉着的临床疗效及安全性,为研制出针对痤疮炎症后红斑及色素沉着切实有效的外用中药面膜提供临床依据。研究方法:采用随机、开放、同期对照的方法,将72例符合纳入标准的受试者随机分为试验组和对照组,每组36例。试验组连续使用4周祛斑退红中药面膜,每天1次,对照组4周内不使用面膜,为空白对照。试验期间,两组受试者均被告知做好面部基础护理,接受同样的痤疮护理宣教,并于基线、第2周及第4周末进行线下访视,评价皮损症状评分、受试者视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS),从研究者和受试者两个角度来评价祛斑退红中药面膜的临床疗效;并采用VISIA皮肤检测仪对受试者面部正面及左右侧面进行图像采集并检测受试者面部斑点、红色区、棕色区分值,再通过Adobe Photoshop 2022软件分析图像中选定的靶皮损与周围正常靶皮肤RGB(red,green,blue)平均值,计算二者均值差来客观分析评价祛斑退红中药面膜的临床疗效。观察期间记录所有的皮肤刺激性反应及可能的不良反应。对以上观察指标采用SPSS26.0统计软件进行数据分析。研究结果:1.皮损症状评分:试验组红斑症状评分随着治疗时间的推进逐渐下降,对照组红斑症状评分不受治疗时间的影响,且试验组红斑症状评分在第4周低于对照组(P<0.05);试验组色素沉着症状评分随着治疗时间的推进逐渐下降,对照组色素沉着症状评分不受治疗时间的影响,且试验组色素沉着评分在第2周、第4周均低于对照组(P<0.05)。2.受试者VAS评分:试验组红斑VAS评分随着治疗时间的推进逐渐下降,对照组红斑VAS评分不受治疗时间的影响,且试验组红斑VAS评分在第2周、第4周均低于对照组(P<0.05);试验组色素沉着VAS评分随着治疗时间的推进逐渐下降,对照组色素沉着VAS评分不受治疗时间的影响,且试验组色素沉着VAS评分在第2周、第4周均低于对照组(P<0.05);试验组皮肤暗沉VAS评分随着治疗时间的推进逐渐下降,对照组皮肤暗沉VAS评分不受治疗时间的影响,且试验组皮肤暗沉VAS评分在第2周、第4周均低于对照组(P<0.05);试验组毛孔粗大VAS评分均随着治疗时间的推进逐渐下降,对照组毛孔粗大VAS评分不受治疗时间的影响,且试验组毛孔粗大VAS评分在第2周、第4周均低于对照组(P<0.05)。3.VISIA皮肤检测仪分值:试验组、对照组斑点分值均不受治疗时间的影响,试验组第4周斑点分值低于基线(P>0.05),对照组第2周斑点分值低于试验组(P<0.05);试验组、对照组红色区分值均不受治疗时间的影响,试验组第4周红色区分值低于基线,且试验组第4周红色区分值低于对照组(P>0.05);试验组Vorinostat分子式、对照组棕色区分值均不受治疗时间的影响,试验组、对照组第4周棕色区分值均低于基线,且试验组第4周棕色区分值低于对照组(P>0.05)。4.图像靶皮损与正常靶皮肤RGB均值差:试验组、对照组红斑、色素沉着靶皮损与正常靶皮肤RGB均值差均随着治疗时间的推进逐渐缩小,但试验组红斑、色素沉着的RGB均值差在第2周、第4周均低于对照组(P<0.05)。5.临床疗效:红斑程度改善方面,总有效率随着治疗时间的推进逐渐增加,试验组4周总有效率为85.29%,对照组为14.71%,试验组4周红斑总有效率显著高于对照组(P<0.001)。色素沉着程度改善方面,试验组4周总有效率为76.47%,对照组为Nirogacestat体内1 1.76%,试验组4周色素沉着总有效率显著高于对照组(P<0.001)。6.安全性:观察期间,试验组不良反应发生3例;对照组不良反应发生0例,两组不良反应发生例数无统计学差异(P>0.05)。研究结论:祛斑退红中药面膜治疗痤疮炎症后红斑genetic code及色素沉着疗效确切且安全性较高,可明显缩短红斑及色素沉着的病程,适合临床应用推广。