目的:失眠是缺血性卒中后常见的并发症,严重影响患者的生活质量。本研究采用臭氧自血疗法对缺血性脑卒中后失眠的患者进行干预,观察该干预方案对缺血性脑卒中后失眠患者睡眠质量的影响并探究其可能机制。方法:本研究是一项随机、单盲、对照试验,共有符合纳入/排除标准的63名缺血性脑卒中受试者参与,所有受试者来自长春市一家三级甲等医院及一家二级乙等医院。将受试者随机分组:对照组接受基础药物治疗(8 mg盐酸倍他司汀[q8h]+0.1g阿司匹林[q24h])和常规护理,试验组在此基础上增加臭氧自血疗法(每天1次,共10天)。分别在干预前、干预后对受试者进行评估,评估工具包括一般资料调查表、失眠严重程度指数量表(ISI)及匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)。此外,收集受试者的外周血,检测血常规、血清脑神经营养因子(BDNF)、炎症因子、神经递质、肝脏功能及肾脏功能等。利用SPSS Statistics 26.0进行统计分析,使用Graphpad Prism5绘制图表。分类变量的组间差异采用χ2检验。应用Shapiro-Wilk检验验证数据是否符合正态分布。方差齐性采用f检验。符合正态分布的数据以均数±标准差表示,采用单因素方差分析。不符合正态分布的数据以中位数和四分位数表示mediator subunit,采用Wilcoxon秩和检验进行分析。以P<0.05作为差异具有显著性。结果:(1)干预前基线:两组受试者干预前的年龄、性别占比、吸烟饮酒人数占比、脑卒中病理类型、ISI分值、PSQI分值、睡眠持续时间、指氧饱和度、血细胞计数与生化指标等均无统计学差异(P>0.05)。(2)失眠严重程度及睡眠质量:与干预前相比,试验组受试者在治疗后的ISI评分、PSQI评分均降低,失眠程度得到改善,夜间睡眠持续时间延长。干预后组间比较显示,试验组受试者的Adavosertib生产商夜间睡眠质量及睡眠时长均显著优于对照组(P<0.05)。(3)血清炎症因子含量:与干预前相比,对照组受试者干预后血清中白介素10(IL-10)的含量明显降低。在干预后,试验组受试者血清中C反应蛋白(CRP)的含量显著低于对照组(P<0.05)。(4)神经递质的含量:与干预前相比,对照组受试者干预后血清中BDNF、去甲肾上腺素(NE)的含量降低(PImmunology & Inflammation抑制剂<0.05)。两组间比较,干预后试验组受试者血清中五羟色胺(5-HT)、BDNF和NE的含量明显高于对照组(P<0.05)。(5)肝脏功能与肾脏功能:干预前及干预后,试验组血清UREA均显著高于对照组(P<0.05)。(6)外周血细胞计数与血脂含量:两组受试者干预前后血细胞计数、血红蛋白、血小板计数和血脂水平均无明显变化。(7)不良事件:干预期间未观察到≥3级的严重不良事件。共报告8例一级不良事件发生,对照组3例(10%),试验组5例(15.1%)。干预过程中,2例(3.2%)受试者出现轻度恶心,4例(6.3%)出现皮疹,2例(3.2%)出现面部潮红。两组间的不良事件发生率无显著差异。结论:(1)为期10天的臭氧自血疗法干预可显著改善缺血性脑卒中后失眠患者的睡眠质量,增加患者夜间睡眠时长,减轻失眠严重程度。(2)臭氧自血疗法可维持脑卒中后失眠患者血清中IL-10、脑源性神经营养因子(BDNF)及5-HT水平,降低血清CRP含量,以发挥抑制炎症发展、促进受损神经细胞修复的作用。(3)臭氧自血疗法简单易行、安全可靠、经济适用,值得进一步推广。