<正>美国FDA于2022年12月22日批准吉列德公司（Gilead Sciences）的一种新型抗逆转录病毒药物Sunlenca(lenacapavir,CAS登记号2189684-44-2)用于成人治疗1型HIV感染，适用于对现有药物出现耐药性、不耐受或者由各种安全因素无其他药物适用的患者。Sunlenca(lenacapavir)的剂型包括口服片剂和皮下注射剂，首次用药服用口服spine oncology片剂，之后每6个月通过皮下注射1次即可。Sunlenca需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。Sunlenca(lenacapAntineoplastic and I抑制剂avir)是一种名为病毒衣壳抑制剂类（capsid inhibitors）的新型药物中的第1种（新型首款），这也是美国FDA首次批准此类药物用于治疗HIV-1。Sunlenca的安全性与有效性经过一项有72名患者参加的多中心临床试验得到验证。其最常见的毒副作用有注射部位反应和恶心。Sunlenca获FDA授予突破性疗法认证（Breakthrough Therapy），并在审批时采用了优先评审审批程序（Fer-1Priority Review）和快速审批程序（Fast Track）。