目的 对昆仙胶囊联合改善病情抗风湿药(Disease-modifying arthritis resolved HBV infectiondrugs, DMARDs)治疗类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)的疗效和安全性进行Meta分析。方法 计算机检索中国知网、万方、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、Web of Science和Cochrane等数据库，检索时限为建库至2021年8月，采用RevMan5.4软件对收集到的昆仙胶囊联合DMARDs治疗RA的随机对照试验(Randomized controlled trials, RCTs)中疗效及安全性数据进行Meta分析。本研究已在PROSPERO上注册并审核通过(注册号：CRDselleckchem Galunisertib42021262842)。结果 共纳入8个RCTs,共704例患者。治疗组采用昆仙胶囊联合DMARDs(甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹或来氟米特)治疗，对照组单用DMARDs治疗。Meta分析结果显示，与对照组相比，治疗组在总有效率[RR=1.20,95%CI(1.12,1.28),P<0.05]、压痛关节数[SMD=-0.81,95%CI(-1.06,-0.57),P<0.05]、肿胀关节数PI3K/Akt/mTOR抑制剂[SMD=-0.67,95%CI(-0.91,-0.42),P<0.05]、晨僵时间[SMD=-0.56,95%CI(-0.77,-0.35),P<0.05]、疼痛视觉模拟评分(VAS)[SMD=-1.53,95%CI(-2.57,-0.48),P<0.05]、血沉(ESR)[SMD=-0.55,95%CI(-0.71,-0.38),P<0.05]、C反应蛋白(CRP)[SMD=-0.80,95%CI(-1.27,-0.32),P<0.05]、类风湿因子(RF)[SMD=-0.44,95%CI(-0.60,-0.27),P<0.05]和抗环瓜氨酸多肽抗体(An-CCPA)[SMD=-0.73,95%CI(-1.37,-0.10),P<0.05]方面优于对照组。治疗组在肝功能异常、消化道不适、血常规异常、感染、月经紊乱等不良反应发生率方面与对照组差异无统计学意义。结论 昆仙胶囊联合DMARDs治疗RA疗效优于DMARDs单药治疗，安全性无显著性差异。