目的:本课题是通过归芪荣血汤治疗中性粒细胞减少症心脾两虚证的临床观察,在多方面、多角度观察归芪荣血汤对中性粒细胞减少改善程度、中医证候积分、安全性指标、疗效性指标的变化,客观评估归芪荣血汤对中性粒细胞减少症的客观疗效及安全性,为中医诊疗中性粒细胞减少症心脾两虚证提供另一种临床综合干预手段。方法:本研究选取湖南中医药大学附属衡阳医院门诊及住院部,符合纳入标准的中性粒细胞减少症心脾两虚证患者62例,按1:1比例随机分成治疗组和对照组,根据患者入组顺序编号,将其与对应数字号码分配至治疗组及对照组,治疗组和对照组都观察31例病例。治疗组予以基础治疗及归芪荣血汤,疗程3个月;对照组予以基础治疗。两组均定期复查血常规,观察、记录并比较治疗前及治疗3个月后中性粒细胞数目、白细胞细胞、中医证候积分等相关疗效性指标及安全指标变化情况。将数据整理后,使用SPSS统计学软件进行统计学分析处理,初步探讨归芪荣血汤治疗中性粒细胞减少的疗效和安全性。结果:本研究在严格依据脱落、终止及剔除标准后,最终纳入临床观察病例(62)例,其中治疗组(31)例,对照组(31)例。经SPSS软件统计Oncology (Target Therapy)学处理分析,结果如下:(1)一般资料基线比较分析:治疗前:治疗selleck抑制剂组和Compound 3溶解度对照组在性别、年龄、中医证候积分等一般数据资料上无统计学差异(P>0.05),具有可比性及研究价值。(2)中心粒细胞减少分级、中性粒细胞数目及白细胞数目变化分析:两组在治疗后中性粒细胞减少等级均降低,P<0.05,具有统计学意义。两组治疗前后对比P<0.05,具有统计学意义。中性粒细胞及白细胞数目治疗后对比,P<0.05,均具有统计学意义。(3)中医各证候积分及总积分变化分析:(1)中医各症候积分分析:治疗前两组各中医证候积分对比均为P>0.05,差异具有可比性。治疗后在改善疲倦乏力方面P=0.157(P>0.05),差异具有统计学意义,且治疗组积分小于对照组,说明治疗组在改善疲倦乏力明显优于对照组。其余证候均为p<0.05,但治疗组在改善头晕目眩、面色萎黄方面较对照组明显。各组数据治疗后对比均为P<0.05,且治疗组积分下降幅度明显大于对照组,说明在改善各中医证候方面,治疗组要优于对照组。(2)中医症候总积分分析:治疗前与治疗后组内比较:两组治疗后的中医证候积分均降低,P<0.05,差异具有统计学意义;组间比较:治疗组的中医证候积分降低幅度明显大于对照组,且P=0.000(P<0.05),差异具有统计学意义。治疗组在降低中医证候积分、改善患者临床症状上明显优于对照组。(4)两组总疗效对比:治疗组治疗后有效率:90.33%,对照组有效率:77.42%,P=0.021(P<0.05),差异有统计学意义。(5)中医证候疗效分析:两组治疗前后对比,治疗组总有效率为80.65%,而对照组总有效率为58.07%,组间比较分析,P=0.003(P<0.05),具有显著统计学差异。治疗组疗效明显优于对照组。(6)KPS评分方面:两组治疗后KPS评分均低于治疗前,但治疗组在改善KPS评分方面明显优于对照组。(7)安全性方面分析:治疗前后两组患者肝肾、电解质等安全性指标均未见明显异常。说明本方安全性可。结论:研究结果表明,归芪荣血汤治疗中性粒细胞减少心脾两虚证疗效肯定,确实能有效升高中性粒细胞及白细胞数目,改善患者临床症状,降低中医证候积分,且安全性好,在临床上具有运用价值及进一步开展临床和实验研究的意义。