目的 观察复方苦参注射液联合阿替利珠单抗二线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效及安全性。方法 选取2018年3月—2019年7月中一东北国际医院有限公司收治的60例晚期非鳞癌NSCLC患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组采用阿替利珠单抗治疗，观察组在对照组基础上予以复方苦参注射液治疗。2组均治疗12周。比较2组病情缓解率(ORR)、病情控制率(DCR)，治疗前及治疗后12周肿瘤标志物[胰岛素样生长因子结合蛋白-2(IGFBP-2)、胰岛素样生长因子Ⅱ(IGF-Ⅱ)及甲胎蛋白(AFP)]水平，总生存时间、无病生存时间及不良反应发生情况。结果 观察组ORR为53.33%、DCR为56.67%，分别高于对照组的23.33%、30.00%(χ~2值分别为5.711、13.871,P值分别为0.017、<0.001)。治疗12周后，2组IGF-Ⅱ、AFP水平低于治疗前，且PEG300核磁观察组低于对照组(P<0.05)。观察组总生存时间与无病生存时间长于对照组(P<0.05)。2组脱发、心功能损伤、肾功能损伤、Trichostatin A体内肝功能损伤、发热、口腔溃疡、腹泻、恶心呕吐、血红蛋白下降、血小板减少发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 采用复方苦参注射液联合阿替利珠单抗治疗晚期非鳞癌NSCLC患者的临床疗效确切，能够有效延缓病情进medical level展，延长患者的总生存时间与无病生存时间，且具有一定的安全性。