目的:本研究以由肾性原因引起的I期AZD9291急性肾损伤(Acute kidney injury,AKI)患者为研究对象,采用序贯试验方法,观察壮药鹰不扑水煎剂对I期AKI患者治疗前后中医证候积分及相关评价指标如尿量、血肌酐(Serum creatinine,Scr)、尿微量白蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(Neutrophil gelatinaseassociated lipocalin,NGAL)等的变化,评估壮药鹰不扑对I期AKI的临床疗效,评估其治疗I期AKI的有效性及安全性,并与金水宝片治疗I期AKI患者作随机对照;结合疗效与实验室生物学指标的观察,探讨壮药鹰不扑治疗AKI可能的作用机理,为临床壮药防治AKI提供新的线索及依据,借此促进广西道地壮药材的开发和利用,助力民族医药的传承和发展。方法:采用开放型单向质反应序贯试验设计,选取符合纳入标准的I期AKI患者,用随机数字表法,按住院先后顺序分为治疗组和对照组。两组患者均给予健康宣教、饮食控制、补液等基础治疗,在此基础治疗之上,治疗组予壮药鹰不扑水煎剂治疗,对照组予金水宝片治疗,疗程为14天。比较治疗组患者治疗前后的中医证候积分、尿量、Scr、尿微量白蛋白、NGAL等指标的变化以及安全性指标,完成治疗1例,分析1例,直到出现结果;同时与金水宝片治疗作对照。结果:共有25例medicated animal feedI期AKI肺肾两虚兼湿热血瘀证患者纳入本次临床观察研究,25例均为广西中医药大学附属国际壮医医院和广西中医药大学附属瑞康医院住院诊治的病人。按其入院先后顺序随机分为两组,治疗组10例,男7例,女3例,年龄最小18岁,最大66岁,平均为50.90±AY-22989抑制剂12.64岁。对照组15例,男12例,女3例,年龄最小18岁,最大66岁,平均为47.81±13.86岁。治疗组在试验到第10例时,试验线接触上界U线,对照组则在试验到第15例时,试验线接触上界U线。根据规定终止试验,接受有效的假设,可认为壮药鹰不扑水煎剂对I期AKI有治疗作用,作出接受壮药鹰不扑的结论,其中治疗组有效10例,无效0例,总有效率P1为100%,出现假阳性的概率<0.1%,有效天数为9.00±2.81天。对照组有效14例,无效1例,总有效率93.33%,有效天数为9.55±2.74天,两组间临床好转天数相似,无显著性差异(P>0.05)。但在中医证候积分、Scr、尿微量白蛋白和NGAL指标方面,经治疗后,治疗组均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)壮药鹰不扑水煎剂治疗I期AKI有效。(2)壮药鹰不扑可显著改善I期AKI肺肾两虚兼湿热血瘀证患者症状,改善尿量减少、水肿、腰痛、怠倦乏力、夜尿增多、口干咽燥、小便黄赤等中医临床症状,改善患者的生活质量。(3)壮药鹰不扑水煎剂在治疗I期AKI肺肾两虚兼湿热血瘀证患者方面更能降低Scr、尿微量白蛋白和NGAL水平,改善肾功能优于金水宝片,且安全性好。