目的 分析PD-1/PD-L1抑制剂致心肌炎的风险，为安全用药提供参考。方法 收集FAERS数据库2014年第1季度至2022年第4季度收录的帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗致心肌炎不良事件（AE）报告，采用报MRTX1133说明书告比值比（ROR）法评价4种药物与心肌炎之间的相关性。比较不同品种PD-1/PD-L1抑制剂致心肌炎的风险信号强度，并RepSox生产商对心肌炎患者的主要特点（性别、年龄、结局和发生时间等）进行描述性分析。结果 共收集到帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗相关心肌炎AE报告分别为458、723、143、189例，共1513例，ROR(95%CI)值分别为27.75(25.24～30.52)、27.34(25.31～29.5Immunomganetic reduction assay4)、25.76(21.83～30.40)、25.45(22.02～29.41)，风险信号强度为帕博利珠单抗≈纳武利尤单抗>阿替利珠单抗≈度伐利尤单抗。有可用数据的报告中，男性多于女性（885∶471）,65岁及以上者占70.34%(856/1217)。心肌炎中位发生时间为27 d，心肌炎可导致38.86%(588/1513)患者死亡。结论 不同品种PD-1/PD-L1抑制剂致心肌炎风险有所差异，多发生于治疗早期，65岁以上男性多见。心肌炎是PD-1/PD-L1抑制剂的严重AE，应引起临床关注。