双通道抗栓治疗在急性前壁心肌梗死中应用的临床研究

背景:通过当前临床研究表示,传统双联抗血小板治疗(DAPT)仍有左心室血栓、再发心selleckchem梗等许多心血管不良事件发生,尤其是高危患者发生率显著增高,通过长期随访发现,其中近10%的最佳DAPT治疗患者仍然发生重大心血管事件,尤其是左心室血栓的发生率可高达15%,其中急性前壁心肌梗死患者的发病率高达34%-57%,虽在DAPT基础上联合利伐沙班等口服抗凝药物治疗,有效的降低左室血栓形成,但出血风险较DAPT增加3-4倍,相应临床研究表明,在三重抗栓治疗基础上,减少阿司匹林并没有导致Cell Cycle抑制剂缺血事件增加,而且显著降低了出血风险,目前的试验中,提示二联抗凝[维生素K拮抗剂(VKA)加氯吡格雷]治疗急性心肌梗死后的LVT优于阿司匹林三联抗栓治疗。相关研究证实,利伐沙班联合替格瑞洛的效果与DAPT相似,但出血风险较低。近期相关研究证实小剂量利伐沙班联合双联抗血小板药物治疗可有效预防急性前壁心肌梗死LVT的发生,同时没有明显增加出血风险,与此同时,发现临床净获益增加,但应用时间较短(1个月),停药后临床不良事件又发生逆转,此次研究拟评价长时间应用(3个月)替格瑞洛联合小剂量利伐沙班双通道疗法在急性前壁心肌梗死患者的治疗情况,但双通道治疗方案在应用于急性前壁心肌梗死急诊PCI术后患者的预防左心室血栓形成仍缺乏相应的有效性及安全性的证据。目的:本研究通过在行急诊PCI的急性前壁心肌梗死患者中,采用双通道治疗方法预防左心室血栓的形成,通过该前瞻性临床研究,采用随机对照的方法,明确双通道抗栓治疗方案在急性前壁心肌梗死中的应用对于预防左心室血栓形成的安全性和有效性。以及评估DAPT与替格瑞洛联合利伐沙班双通道治疗左心室血栓形成以及心血管MACCE事件影响率。方法:采用随机数字表法,将符合纳入标准的急性前壁心肌梗死急诊PCI的患者分为双通道组和对照组,两组符合纳入标准且不符合排除标准的患者,在入院后起始均给予传统双联抗血小板治疗,与此同时,根据患者血管病变情况,酌情考虑低分子肝素抗凝是否给予;之后双通道组:由于住院期间,部分患者仍需二次PCI处理,故该部分患者二次PCI术后停用低分子肝素抗凝治疗后(若不需二次PCI处理,停用低分子肝素治疗后更换双通道治疗;若术后未给予低分子肝素治疗,则可直接双通道治疗),采用利伐沙班(2.5mg 2/日)联合应用替格瑞洛(90mg 2/日),治疗三个月,再更换为双联抗血小板治疗九个月。对照组:住院期间采用双联抗血小板(阿司匹林100mg+替格瑞洛90mg)治疗1年。在院期间完善PCI术后1周心彩,同时通过微信随访群或电话等方式通知患者按时于术后一个月、三个月于心内科门诊进行定skin biopsy期术后随访,采用心彩观察左心室血栓是否形成,其中术后一个月、三个月随访还包括常规检查、死亡、卒中及TIA、再发心肌梗死、体循环栓塞、血栓不良事件、出血事件等。结果:双通道组与对照组的一般基本信息分析表明:两组患者在年龄、性别、身体质量指数、卒中及TIA病史、高血脂病史、心梗病史、糖尿病病史、高血压病史、吸烟史、Killip分级、PCI史以及其他相关心血管用药等方面差异并无统计学意义。而与对照组的患者相比,双通道治疗预防急性前壁心肌梗死急诊PCI术后发生左心室血栓的概率明显下降,血栓不良事件的发生率明显下降,联合终点事件(血栓栓塞不良事件和临床死亡)发生率明显下降,总体出血事件发生率无统计学意义。结论:1.双通道抗栓治疗能明显降低左心室血栓的形成率;2.双通道抗栓治疗能明显降低血栓不良事件的发生率;3.双通道抗栓治疗能明显降低联合终点事件(血栓栓塞不良事件和临床死亡)的发生率;4.血栓不良事件和临床死亡发生时与传统的双联抗血小板治疗相比总出血事件发生率并无统计学意义;综上所述,双通道抗栓治疗方案在急性前壁心肌梗死中的应用对于预防左心室血栓的形成是安全的且有效的。